CARATTERIZZAZIONE MOLECOLARE COMPLETA DEL CARCINOMA GASTRICO
27 Giugno 2025
Per scaricare la PUBBLICAZIONE- Il Carcinoma Gastrico rappresenta una neoplasia aggressiva con una prognosi particolarmente infausta.
- Attualmente è possibile modulare il trattamento dei tumori dello stomaco in fase avanzata – insieme alla chemioterapia – con l'espressione di 5 biomarcatori: HER2, PD-L1 e MMR, nei prossimi mesi anche della claudina 18.2 e nel 2026 probabilmente con il targeting di FGFR2b.
- La caratterizzazione del carcinoma gastrico si basa, attualmente e nei prossimi anni, sui 5 biomarcatori sopraindicati analizzabili con 8 metodiche immunoistochimiche (IHC): 1 IHC per HER2; 1 IHC per PD-L1; 4 IHC per MMR;1 IHC per claudina 18.2 e 1 IHC per FGFR2b.
- L'Analisi economica del Gruppo Multidisciplinare Innovativita’ ha stimato per effettuare le 8 IHC un costo complessivo di euro 447: un costo contenuto per la caratterizzazione immunoistochimica completa di una neoplasia aggressiva come questa, affinche' in ogni anatomia patologica in Italia siano valutati tutti i 5 biomarcatori e non solo alcuni, permettendo all'oncologo di personalizzare il trattamento ai pazienti.
- Ad aprile 2025 e' stato proposto un DPCM di aggiornamento LEA (in valutazione da parte della Conferenza Regioni), nel quale sarebbe rilevante inserire un 'pacchetto' per la caratterizzazione immunoistochimica del carcinoma gastrico avanzato, che comprenda i 5 biomarcatori riportati, indispensabile per la scelta della terapia piu' appropriata ed efficace. La tariffa potrebbe essere assimilata a quella di euro 450, indicata nel DPCM per la profilazione di una sola alterazione (biomarcatore) con qualsiasi metodica di analisi genomica.
ONCOLOGIA: NUOVE TARIFFE NGS IN ALCUNE REGIONI, IN ATTESA DI UN AGGIORNAMENTO DEL TARIFFARIO LEA"
2 Febbraio 2025
Per scaricare la PUBBLICAZIONE- Il nuovo Tariffario LEA (30.12.24) non ha previsto tariffe di profilazione NGS per l’Oncologia a livello nazionale, ma ben 12 Regioni/PA hanno deliberato sul tema, determinando nuovi scenari.
- Veneto, Toscana, Umbria, Campania, Friuli-Venezia Giulia, Puglia, Sicilia, PA di Trento e Bolzano, Marche (che non ha indicato tariffe) hanno inserito dal 2025 nei Nomenclatori regionali prestazioni NGS oncologiche, modulate a seconda del numero dei geni refertati ma con rimborsi diversi, seguendo il percorso anticipato da Lombardia (2022) e dall’Emilia-Romagna (2023).
23° CONVEGNO “ECONOMIA & POLITICA DEL FARMACO E DELLE TECNOLOGIE SANITARIE"
30 Ottobre 2024
Per scaricare la PUBBLICAZIONESi è tenuta il 10 settembre la 23a edizione del Convegno “Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie”, con il contributo di Rappresentanti AIFA, Servizi Farmaceutici regionali, Clinici, Ricercatori, Economisti e Industria.
Sono stati approfonditi importanti temi:
• INNOVAZIONE E SOSTENIBILITÀ: LE SFIDE E LE OPPORTUNITÀ NEL FUTURO DELLA SANITA’
• COST-EFFECTIVENESS: PRESENT AND FUTURE ROLE IN DRUG PRICING AND REIMBURSEMENT (sessione internazionale)
• ONCOLOGIA DI PRECISIONE: STATO DELL’ARTE E PROSSIMI SCENARI
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PROFILAZIONE GENOMICA
DEL NSCLC
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DEL NSCLC
La profilazione genomica fornisce informazioni ampie sulle alterazioni molecolari coinvolte nello sviluppo delle neoplasie, permettendo di tracciare il profilo genetico-molecolare delle varie forme tumorali, al fine di trattare i pazienti con terapie personalizzate.
In particolare, l'analisi PROFILAZIONE GENOMICA DEL NSCLC (non-small-cell lung cancer):
- ha approfondito gli aspetti clinici ed economici di questo tumore, paradigmatico per la limitata disponibilità di campioni tissutali ottenuti con agobiopsie per l’esecuzione di diversi test di patologia molecolare predittiva;
- ha evidenziato che la profilazione genomica con NGS del NSCLC in 1a linea di trattamento, oltre a testare simultaneamente più muta- zioni, determina un’importante riduzione della spesa per paziente: con un costo medio per i test, compreso i costi di struttura (e inclusiva della valutazione della espressione di PD-L1 analizzabile solo con immunoistochimica) pari a € 1.146 rispetto a € 1.781 delle tecniche standard.
- ha valutato il costo della profilazione estesa (CGP) del NSCLC con tecnologia NGS,in uno scenario di pratica clinica in evoluzione che consente di testare/studiare contempora- neamente 300 alterazioni, alcune delle quali con implicazioni terapeutiche disponibili nei prossimi anni, e di fornire dati anche sul TMB. Tale costo (compreso costi di struttura) è risultato pari a € 1.863, allineato alla tariffa prevista dalla Regione Lombardia per la prestazione “Analisi di sequenza genica mediante NGS e tecniche assimilabili”, pari a € 2.072,74.
- L’analisi ha permesso quindi di colmare un gap informativo nel nostro Paese, contribuendo a fornire indicazioni per la determinazione di tariffe relative al sequenziamento genico di nuova generazione.