Real World Evidence per la ricerca e per il regolatorio e la governance
Organizzato da Economia Sanitaria, il Convegno ha evidenziato:
La netta separazione dal punto di vista metodologico e culturale, tra gli studi di RWE per la ricerca e quelli
per l’assetto regolatorio e la governance, in termini di impostazione, di protocollo, di consenso da parte dei Comitati Etici, delle
implicazioni formali relative al trattamento dei dati personali e di elaborazioni dati.
La non contrapposizione tra RCT e RWE: con un ruolo fondamentale dei trials nella dimostrazione di efficacia
e di sicurezza del farmaco nella fase pre-marketing, e il contributo degli studi di Real World nella generazione
Che il dato è solo una componente dell’evidenza: questa per essere generata deve passare dalla condivisione
delle migliori regole di buona pratica della ricerca, integrando le informazioni di più Real World Data.
RWE
PER
RICERCA
RWE
PER
REGOLATORIO
E
GOVERNANCE
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REGOLATORIO
E
GOVERNANCE
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